استاندارد GLP روش آزمایشگاهی خوب
آیا در ارتباط استاندارد GLP روش آزمایشگاهی خوب اطلاعات دارید؟
GLP چیست؟
مزایای اخذ استاندارد GLP چیست؟
چه سازمان هایی GLP دریافت میکنند؟
GLP چیست؟
در بررسی ستاندارد GLP روش آزمایشگاهی خوب ابتدا باید بدانیم این استاندارد چیست و چه کاربردی دارد؟
استاندارد GLP در واقع در حوزه انجام فرآیندها به روش درست می باشد.
این استاندارد در نظر دارد تا :
از مدیریت آزمایشگاه مطمئن گردد
دقت گزارش ها را بررسی کند
بایگانی داده های آزمایشگاهی را مطمئن کند
از داده های تست ها اطمینان حاصل کند
و…
این استاندارد درواقع شبیه به استاندارد GMP در حوزه آزمایشگاهی می باشد.
استانداردهای ایزو مرتبط با GLP
14001 زیست محیطی
45001 ایمنی و بهداشت حرفه ای
HSE-MS
IMS
ایزو 15189
و…
از استانداردهای مهم و مرتبط هستند.
اخذ این استانداردها توسط مراجع بین المللی مقدور است.
مراجع صدور GLP کدامند؟
اما این استاندارد را چه مراجعی صادر میکنند.
با توجه به این که این استانداردها به صورت ایزو نیستند بایستی توسط مراجع متفرقه بین المللی صادر گردند.
عموما در ایران مراجعی که بدون تاییدیه IAF فعالیت دارند این استانداردها را صادر میکنند.
اخذ این استاندارد توسط مراجع خصوصی در زمان کوتاهی انجام میگیرد.
این استاندارد در داخل ایران به صورت خوداظهاری صادر میگردد.
البته سازمان ملی استاندارد میتواند بعنوان مرجع بازرسی بر اجرای این استاندارد نظارت داشته باشد.
روال صدور استانداردهای بین المللی
هر استانداردی روال اجرایی خاص خود را دارد.
استانداردهایی که ایزو نباشند اصولا روال اجرایی خاصی دارند.
- انجام تست
- ارائه تکنیکال تست
- ارائه ارزیابی ریسک
- ارائه گزارش بازرسی
- ارائه نظامنامه
و…
همگی میتواند از سری روال های مهم در اخذ استانداردهای بین المللی باشد.
اخذ GLP
شرکت ماهران باتاب فردا در اخذ استانداردهای ایزو و استانداردهای خاصی مانند GLP به شما کمک میکند.
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟در گفتگو ها شرکت کنید.