اخذ گواهینامه GMP برای سازمان های غذایی و دارویی مورد استفاده است.
گواهینامه GMP توسط سازمان غذا و دارو صادر میگردد.
این استاندارد درواقع برای بیان راهکارهایی جهت تولید محصول خوب مورد استفاده قرار میگیرد.
GMP چیست ؟
در بررسی اخذ گواهینامه GMPابتدا به آشنایی با خود این استاندارد می پردازیم .
GMP مخفف سه کلمه Good manufacturing practices به معنای شرایط تولید خوب است .
واژه GMP برای مجموعه هایی که در صنایع تولید وسائل پزشکی فعالیت می کنند بیشتر کاربرد دارد.
تولیدکنندگان به منظور اخذ مجوز تولید وسائل پزشکی جهت فروش محصولات خود در بازار موظف به استقرار استاندارد مدیریت کیفیت و شرایط تولید خوب (GMP) می باشند.
همچنین برای تولیدات محصولات بهداشتی و غذایی نیز داشتن استاندارد GMP یک الزام محسوب میگردد.
در این سیستم عنوان شده که تولید کننده باید یک سیستم مدیریت کیفیت را ایجاد ، مدون و اجرا نموده و آن را برقرار نگه دارد .
تولید کننده باید :
1 – فرایند های موجود در سازمان را شناسایی و مشخص نماید .
2 – توالی و تعامل این فرایند ها را از ابتدای ورود مواد اولیه تا محصول نهایی بوسلیه نقشه فرآیند یا جدول فرآیند مشخص نماید .
3 – معیارها و روش هایی را معین نماید تا بدین وسیله فرآیندها قابل اندازه گیری باشند .
4 – فرایندها را پایش ، اندازه گیری و تجزیه و تحلیل نماید .
5 – چارت سازمانی و شرح وظایف افراد مشخص شده و به آنها ابلاغ گردد .
این استاندارد همراه با استاندارد ایزو 9001 در سازمان بسیار اثر گذار می باشد.
درواقع الزام دریافت این استاندارد اجرای استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در سازمان است
مزایای پیاده سازی GMP
مزایای پیاده سازی استاندارد GMP به شرح زیر است:
افزایش کیفیت محصول تولید شده
تغییر و افزایش راندمان کاری پرسنل
تاثیر زیاد بر افزایش رضایت کارفرما یا مشتری
توجه به محیط و جلوگیری از بروز عدم انطباق هایی که روی کیفیت محصول اثرگذار باشد
ایجاد اطمینان در مشتریان برای سلامت محصول
و….
صدور گواهینامه GMP
برای صدور گواهینامه GMPمی توانید از طریق cb ها اقدام نمایید .
این استاندارد البته به صورت کلی توسط سازمان غذا و دارو تاییدیه صدور دریافت میکند.
اما مراجع یا همان CB های خصوصی نیز برای صدور آن می توانند اقدام کنند.
مرکز باتاب ایزو با کارشناسان مجرب در این مسیر در خدمت شماست
کارشناسان ما 24 ساعته پاسخگوی سوالات شما هستند
