آیا میدانید GMP و اصول اصلی و عمومی اجرایی آن کدامند؟
چرا دریافت GMP برای تولید مواد غذایی لازم است؟
اصول اجرایی این استاندارد براساس چه استانداردهای بین المللی تعریف گشته است؟
تعاریف و اصول GMP
به جهت بررسی GMP و اصول اصلی و عمومی اجرایی آن ، ابتدا باید تعاریف و اصول این استاندارد را بشناسیم.
GMP دو تعریف مختلف دارد:
- بخشی از سامانه ی تضمین کیفیت است که اطمینان می دهد محصول به صورت یکنواخت و دائم مطابق با استاندارد های کیفیت مربوطه تولید شده و تحت کنترل قرار گرفته است.
- عبارت است از کلیه ی عملیات و فرایندهای مورد نیاز برای تولید مواد غذایی و دارویی ایمن.
به صورت کلی GMP به بررسی اصول کلی برای تامین زیرساخت ها به نحوی که بتواند محصول ایمنی و بهداشتی تولید کند میپردازد.
این اصول شامل موارد زیر است:
1-انتخاب محل مناسب برای تولید
2-طراحی و ایجاد ساختمانهای مناسب برای تولید محصولی سالم و بهداشتی
3-طراحی مناسب فرآیندهای تولید
4-انتخاب ماشین آلات مناسب و بهداشتی برای تولید
5-طراحی و اجرای تاسیسات مناسب برای تولید
6-تعیین و تامین تجهیزات پشتیبانی مناسب
الزامات اصلی GMP کدامند؟
در اجرای استاندارد GMP الزامات اصلی مهمی وجود دارد :
این الزامات شامل موارد زیر است:
-مدیریت کیفیت
تولید کننده باید سیستم تضمین کیفیت غذایی موثر را ایجاد و اجرا نماید.
به طوری که در برگیرنده مشارکت فعال مدیریت و کارکنان قسمت های مختلف شرکت کننده باشد.
-محیط و تجهیزات
محیط و تجهیزات تولیدی به گونه ایی طراحی ،نصب و اجرا شده باشند که بهترین بازده را در هنگام اجرای عملیات داشته باشند.
همچنین باید در نگهداری و حفظ محیط و تجهیزات نهایت دقت را به کار گرفت.
-مستند سازی
تولید کننده باید از سیستم مستند سازی ،با توجه به اختصاصات مواد،فرمول تولید ، دستورالعمل فرایند و بسته بندی مواد و روش
های تولید ،و ثبت کاریه عملکرد های تولید برخوردار باشد.
-تولید
فعالیت های مختلف تولید باید بر اساس دستور العمل های مورد تائید و منطبق با GMP صورت پذیرد.
-کنترل کیفیت
تولید کننده باید بخش کنترل کیفیت را تاسیس و به کار گیرد.
این بخش باید از ازمایشگاه های کنترل کیفیت،کارکنان و تجهیزات مناسب برای انجام ازمایش های ضروری و ارزیابی مواد اولیه ،مواد بسته بندی،و محصولات نهائی برخورد دار باشد.
هدف از پیاده سازی GMP
اصول GMP می تواند به عنوان :
ابزار پایش در ارزیابی سطح بهداشتی زیر ساخت های مرتبط با فرآوری محصول در سازمان های فعال در حیطه مواد غذایی ، دارویی مواد افزودنی به کار گرفته شود.
درواقع اجرای این استاندارد در واحد های مختلف تولیدی به سبک های مختلف و با توجه به نوع محصول متفاوت خواهد بود.
اما اصول اصلی این استاندارد بایستی با توجه به نوع محصول در تمام واحد ها اجرایی گردد.
توجه به شرایط محیطی و تجهیزاتی میتواند تاثیر بسزایی روی کیفیت محصول نهایی داشته باشد.
استانداردهای مرتبط با GMP
اجرای استاندارد GMP در واقع بسترسازی برای اجرای دست استاندارد HACCP می باشد.
همچنین توجه به مدیریت کیفیت محصول نشان از ارتباط این استاندارد با ایزو 9001 سیستم مدیریت کیفیت دارد.
اجرای استانداردهای ایزو 9001 و HACCP با اجرای درست GMP راحت تر می باشد.
درواقع برای ایجاد یک کارخانه تولیدی مناسب می توان ابتدا اصول GMP را اجرایی کرد و سپس اقدام به اجرای استانداردهای بعدی نمود.
استانداردهایی نظیر :
ایزو 45001 ایمنی و بهداشت پرسنل
14001 زیست محیطی
نیز میتوانند با این استاندارد مرتبط باشند.
اخذ GMP معتبر
مرکز ماهران باتاب فردا ارائه دهنده خدمات مشاوره ای جهت ثبت و صدور و اجرای درست استاندارد GMP می باشد.
برای این امر با ما در ارتباط باشید.
دیدگاه خود را ثبت کنید
تمایل دارید در گفتگوها شرکت کنید؟در گفتگو ها شرکت کنید.