سیستم مدیریت کیفیت چیست؟
منظور از سیستم مدیریت چیست؟
ایزو 9001 تحت چه عنوانی شناسایی میشود؟
چرا ایزو 9001 اهمیت دارد؟
نکات مهم در دریافت ایزو 45001 و الزامات تولید کاغذ چیست؟
چرا نکات مهم در حوزه تولید کاغذ همواره وجود دارد؟
تولید کاغذ چه خطراتی دارد؟
استاندارد ایزو و تولید نمک چه ارتباطی دارند؟
برای تولید نمک چرا باید ایزو دریافت کرد؟
استانداردهای عمومی و تخصصی ایزو برای نمک کدامند؟
چند نوع نمک داریم؟
ایزو 9001 و دریافت گواهینامه آن معمولا بعنوان یکی از استانداردهای پرکاربرد می باشد.
ایزو 9001 بعنوان استاندارد سیستم مدیریت کیفیت کاربرد دارد.
معمولا سازمان ها از این استاندارد بعنوان استاندارد جنرال و عمومی استفاده میکنند.
در بررسی ایزو 9001 و دریافت گواهینامه آن ابتدا به آشنایی با خود این استاندارد می پردازیم .
ایزو 9001 یک استاندارد جامع در حوزه سیستم مدیریت کیفیت می باشد.
تدوین استاندارد هاي سري ايزو 9000 ( مديريت کيفيت و تضمين کيفيت )در اواخر دهه هفتاد ميلادي (1978) انجام شد.
ایزو 9001 با بهره گيري از استاندارد ملي کشور انگلستان و ساير استاندارد هاي مربوط به سيستم هاي کيفيت تدوین شد.
ویرایش های مختلف این استاندارد به شرح زیر است:
| استاندارد | نيازمنديها | تمرکز استاندارد بر |
| اولین ویرایش 1987 | کنترل کيفيت ( QC) | پيدا کردن و کشف مشکلات |
| دومی ویرایش 1994 | تضمين کيفيت (QA ) | پيشگيري از بروز مشکلات |
| سومین ویرایش 2000 | مديريت کيفيت ( QM) | اداره صحيح فعاليتهاي موثر بر کيفيت |
| چهارمین ویرایش 2008 و پنجمین ویرایش 2015 | مديريت کيفيت ( QM) | اداره صحيح فعاليتهاي موثر بر کيفيت |
در ویرایش نهایی این استاندارد که سال 2015 انجام شد مواردی مانند :
استراتژی سازمانی
مدیریت تغییرات
مدیریت دانش سازمانی
و شناسایی محیط سازمان به استاندارد اضافه شد.
ایزو 9001 و دریافت گواهینامه آن نیازی به پیاده سازی دارد؟
قطعا اجرای این استاندارد در بلند مدت باعث افزایش بهره وری در سازمان میگردد.
مستندات و روش های اجرایی خاص این استاندارد شامل:
خط مشی کیفیت
نظامنامه کیفیت
اهداف کیفیت
می باشد.
و روش ها و مستندات عمومی آن شامل:
روش اجرایی کنترل مستندات و سوابق
کنترل خدمت یا محصول نامنطبق
ممیزی داخلی
بازنگری مدیریت
اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
آموزش
و…
می باشد.
برای صدور گواهینامه ایزو 9001 می توانید از طریق مشاورین خبره اقدام کنید.
مشاورین با شناخت گامل از مراجع به شما در انتخاب مرجع مناسب کمک میکنند.
مرکز باتاب ایزو با کارشناسان مجرب در این مسیر در خدمت شماست
کارشناسان ما 24 ساعته پاسخگوی سوالات شما هستند
آیا میدانید چرا باید استاندارد ایزو 13485 برای تجهیزات پزشکی گرفت؟ این پرسش برای بسیاری از فعالان حوزه سلامت اهمیت دارد.
این استاندارد بر سیستم مدیریت کیفیت تخصصی تمرکز دارد که الزامات لازم برای طراحی، تولید و توزیع محصولات پزشکی را پوشش میدهد.
اخذ این گواهینامه باعث افزایش اعتماد مشتریان، بهبود فرآیندهای تولید و تسهیل ورود به بازارهای جهانی میشود.
برای رسیدن به صدور سریع، باید مراحل اجرایی به درستی طی شوند.
در بررسی چرا باید استاندارد ایزو 13485 برای تجهیزات پزشکی گرفت؟، ابتدا باید استانداردهای تخصصی این حوزه را بشناسیم. ایزو 13485 یکی از معروفترین سیستمهای مدیریت کیفیت در تجهیزات پزشکی است.
در اخذ استاندارد ایزو برای صنایع پزشکی میتوان ایزوهایی مانند موارد زیر را نیز اخذ نمود:
به جهت بررسی Why should you get ISO 13485 standard for medical devices، یکی از موارد مهم امکان صدور فوری این استاندارد است. در حوزه صدور استاندارد ایزو 13485 نکات مهمی مطرح است:
همگی از مواردی هستند که جهت اجرای فوری ایزو 13485 مهم میباشند. بنابراین اجرای درست استاندارد مذکور بسیار حیاتی است و متقاضیان بایستی ابتدا اقدام به اجرای درست آن کنند. زیرا سازمانهایی که با IMED سروکار دارند توسط این سازمان ممیزی شده و باید ایزو مرتبط و معتبر داشته باشند. اعتبار ایزو تنها دریافت آن نیست بلکه اجرای درست آن است.
همچنین استانداردهایی مانند ایزو 10002 (رسیدگی به شکایات) و 10004 (سنجش رضایت) نیز از استانداردهای مهم در این حوزه میباشند.
به جهت اخذ ایزو معتبر و فوری در هر حوزه ای و اجرای درست آن، میتوانید با کارشناسان ماهران باتاب فردا در ارتباط باشید.